A transição de investigações retrospectivas para submissões regulatórias automatizadas reduz penalidades e protege pacientes. Este artigo detalha a arquitetura necessária para extrair e gerar relatórios MedWatch 3500A.
Consultando servidores FHIR para correlacionar falhas de equipamentos com quedas de sinais vitais, o pipeline constrói um panorama temporal completo do incidente sem demora de transcrição humana.
Os dados normalizados são transformados em documento XML HL7 ICSR, validando todas as restrições de schema antes de disparar o envio via AS2.