Padronizando notificações multijurisdicionais entre FDA, EU MDR e NMPA com códigos IMDRF.
O fórum IMDRF unificou termos para problemas com dispositivos, impactos clínicos e causas-raiz. Classificadores semânticos marcam logs brutos diretamente com códigos dos Anexos A a G.
Algoritmos analisam a sequência temporal, dados de re-exposição e matrizes de risco para calcular um escore de causalidade objetivo, auxiliando equipes clínicas a cumprir prazos de 5 dias.