Integração de Acompanhamento Clínico Pós-Mercado (PMCF) para o EU MDR

Automatizando pipelines de dados clínicos reais para cumprir requisitos de PSUR do Regulamento Europeu.

Vigilância Contínua de Desempenho em Mundo Real

Pelo Artigo 87 do EU MDR, fabricantes devem coletar dados clínicos proativos durante toda a vida útil do produto. A plataforma agrega telemetria continuamente para relatórios de segurança (PSUR) e SSCP.

Prontidão para o Módulo de Vigilância do EUDAMED

Com a obrigatoriedade do EUDAMED, nosso schema mantém compatibilidade nativa com as estruturas XML para Incidentes Graves (MIR - Manufacturer Incident Report Form).

Geração automatizada de XML para Relatório de Incidentes do Fabricante (MIR)
Acompanhamento contínuo da razão de risco residual contra dossiê técnico CE
Alertas automáticos para aumentos imprevistos na frequência de eventos clínicos

Explorar Portfólio de Domínios Health